近日，上海臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心公布了《2024年血漿微生物游離DNA宏基因組高通量測(cè)序（調(diào)查項(xiàng)目）室間質(zhì)評(píng)結(jié)果報(bào)告》，杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心使用迪安生物自主研發(fā)的宏基因組測(cè)序（mNGS）檢測(cè)試劑，滿分通過(guò)室間質(zhì)評(píng)。
血漿游離DNA(cfDNA)宏基因組高通量測(cè)序(mNGS)可為血流感染病例提供重要的病原學(xué)依據(jù)，同時(shí)也存在應(yīng)用困境。相較于其他樣本類型，在應(yīng)用mNGS進(jìn)行血液樣本檢測(cè)時(shí)，血液樣本中病原體含量相對(duì)較低且人源背景較高，易受到實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的微生物及其核酸污染，導(dǎo)致假陰性和假陽(yáng)性結(jié)果。此外，mNGS檢測(cè)流程復(fù)雜，對(duì)實(shí)驗(yàn)操作及實(shí)驗(yàn)室管理要求嚴(yán)格。
在本次室間質(zhì)評(píng)中，迪安診斷充分發(fā)揮“產(chǎn)品+服務(wù)”優(yōu)勢(shì)，憑借積累大樣本的數(shù)據(jù)庫(kù)、過(guò)硬的技術(shù)實(shí)力和優(yōu)秀的質(zhì)量管理水平，滿分通過(guò)室間質(zhì)評(píng)，充分證明了公司在病原微生物領(lǐng)域，專業(yè)的檢測(cè)技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平。
迪安生物基于二代測(cè)序平臺(tái)自主研發(fā)的病原微生物宏基因組測(cè)序（mNGS）檢測(cè)試劑，廣譜覆蓋25012種病原體，并對(duì)部分病原進(jìn)行耐藥基因或突變、毒力基因檢測(cè)，預(yù)測(cè)藥敏及致病性，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。
覆蓋范圍廣：2萬(wàn)+檢測(cè)病原范圍
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.高效去宿主，提升病原檢出；
2.結(jié)合微生物形態(tài)和免疫學(xué)檢測(cè)，綜合解讀報(bào)告；
3.通過(guò)自建數(shù)據(jù)庫(kù)、分析流程和臨床分級(jí)知識(shí)庫(kù)，精準(zhǔn)鑒定；
4.樣本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，24小時(shí)內(nèi)交付檢測(cè)報(bào)告。
適用人群
1.不明原因發(fā)熱、新發(fā)/罕見(jiàn)病原、混合感染等患者人群；
2.重癥肺炎、腦膜炎、膿毒癥等患者人群；
3.器官移植、腫瘤、免疫缺陷等患者人群。
樣本類型
肺泡灌洗液、痰液、血漿、腦脊液、拭子、組織（糞便、肛拭子除外）等。
專業(yè)能力
迪安感染疾病診斷中心在2020-2024年間與多家權(quán)威臨床機(jī)構(gòu)合作陸續(xù)發(fā)表了多篇回顧性和前瞻性臨床診斷價(jià)值的研究文章，并連續(xù)4年通過(guò)國(guó)家臨檢中心舉辦下呼吸道感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、血液微生物cfDNA等宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。
