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崗位名稱(chēng)
崗位類(lèi)別
base地點(diǎn)
招聘人數(shù)
詳情
QA專(zhuān)員
注冊(cè)
杭州
11
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"主要崗位職責(zé)
1,負(fù)責(zé)廠(chǎng)房設(shè)施、設(shè)備、產(chǎn)品、工藝、清潔、檢驗(yàn)方法等方面的驗(yàn)證管理;
2,編制驗(yàn)證主計(jì)劃,監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)執(zhí)行驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作;
3,及時(shí)匯總驗(yàn)證過(guò)程中的問(wèn)題,匯總驗(yàn)證結(jié)論;
4,負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案、記錄和報(bào)告的準(zhǔn)確性、符合性及合理性,并及時(shí)歸檔;
5,負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的偏差處理,變更管理,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析;
6,負(fù)責(zé)組織必要的驗(yàn)證培訓(xùn)。

核心能力要求
1,掌握驗(yàn)證管理流程,例如,起草驗(yàn)證主計(jì)劃,驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告
2,對(duì)于生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證有一定了解
3,本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、制藥、電子、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
4,熟知ISO13485,醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,CE對(duì)于驗(yàn)證的法規(guī)要求;
5,有體外診斷試劑、醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;"
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QC專(zhuān)員
技術(shù)
杭州
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"主要崗位職責(zé)
1、編寫(xiě)所在崗位的SOP,包括設(shè)備儀器的操作、清潔SOP,房間的定置規(guī)程等。
2、對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行取樣,檢查/檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
3、為確保符合GMP要求進(jìn)行必要的環(huán)境監(jiān)測(cè)(需進(jìn)行工藝用水、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、塵埃粒子等檢測(cè))。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的填寫(xiě),確保數(shù)據(jù)的可靠性、完整性。
5、協(xié)助完成部分技術(shù)研發(fā)工作。

核心能力要求
1、對(duì)GMP管理和物料檢測(cè)有一定的了解。
2、與生物技術(shù)、生化、醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
3、具有一定的生物化學(xué)和微生物檢測(cè)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);具備實(shí)驗(yàn)室基本操作技能。
4、身體健康,服從安排,具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。"
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研發(fā)技術(shù)員
技術(shù)
杭州
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主要職責(zé)描述:
1、產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)工作
2、注冊(cè)相關(guān)的研發(fā)資料準(zhǔn)備
3、確保整個(gè)研發(fā)過(guò)程符合管理體系的要求
4、研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)管理,研發(fā)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)
5、協(xié)助生產(chǎn)制造部門(mén)完成產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的確定和落實(shí)

核心能力要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮
2、碩士以下學(xué)歷要求有1年及以上制藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)的研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3、獨(dú)立完成過(guò)產(chǎn)品研發(fā)工作者優(yōu)先
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試劑生產(chǎn)技術(shù)員
生產(chǎn)
杭州
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職責(zé)描述:
1)根據(jù)生產(chǎn)任務(wù),確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否滿(mǎn)足生產(chǎn)條件
2)嚴(yán)格按照法規(guī)及操作文件等體系要求進(jìn)行生產(chǎn)操作
3)準(zhǔn)確及時(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)操作各種記錄
4)發(fā)現(xiàn)異常問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)
5)完成上級(jí)交辦的工作以及管理體系要求的工作
6)做好日常生產(chǎn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、文件管理工作
7)協(xié)助做好質(zhì)量提升和工藝改進(jìn)

任職要求:
大專(zhuān)學(xué)歷,相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮"
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銷(xiāo)售經(jīng)理
銷(xiāo)售
全國(guó)
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"主要崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)介紹,客戶(hù)技術(shù)溝通等售前工作
2、根據(jù)市場(chǎng),分配銷(xiāo)售任務(wù)指標(biāo),并組織實(shí)施完成
3、負(fù)責(zé)銷(xiāo)售計(jì)劃、措施和策略等傳達(dá)到銷(xiāo)售經(jīng)理
4、負(fù)責(zé)銷(xiāo)售指標(biāo)的分解、落實(shí),責(zé)任到銷(xiāo)售經(jīng)理
5、負(fù)責(zé)協(xié)助銷(xiāo)售經(jīng)理進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談、合同簽訂
6、負(fù)責(zé)客戶(hù)訂單下達(dá)、發(fā)票開(kāi)具及銷(xiāo)售回款工作
7、負(fù)責(zé)客戶(hù)投訴和反饋信息處理,確??蛻?hù)投訴處理及時(shí)率100

核心能力要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、5年以上制藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3、有醫(yī)藥、醫(yī)療器械、診斷試劑銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮"
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